Por Reuters
4 de mayo (Reuters) – Takeda Pharmaceutical
(4502.T), abre una nueva pestañaLa compañía anunció el lunes que su fármaco experimental para la inmunodeficiencia primaria mostró una protección inmunológica comparable a la de su terapia aprobada, HyQvia, en un ensayo de fase intermedia a avanzada, lo que podría ofrecer una opción de tratamiento más conveniente para los pacientes que requieren terapia de por vida.El fármaco candidato, TAK-881, se está desarrollando como la versión de próxima generación de HyQvia, diseñada para brindar una protección inmunológica similar con un menor volumen de infusión y un tiempo de administración más corto.
La inmunodeficiencia primaria (IDP) es un grupo de trastornos hereditarios en los que el sistema inmunitario del cuerpo no funciona correctamente, lo que hace que los pacientes sean propensos a infecciones repetidas y, en ocasiones, graves.Según Takeda, la inmunodeficiencia primaria (IDP) afecta a aproximadamente 1 de cada 1200 personas en Estados Unidos.El estudio también demostró que los pacientes tratados con TAK-881 presentaban tasas de infección y protección inmunológica comparables a las de los pacientes tratados con HyQvia, según informó la compañía.Según la compañía, ambos fármacos están diseñados para reforzar la inmunidad mediante la administración de anticuerpos extraídos del plasma humano.Takeda probó TAK-881 en adultos y niños de dos años o más que ya estaban recibiendo terapia con inmunoglobulinas, y afirmó que tenía un perfil de seguridad similar al de HyQvia, sin nuevas preocupaciones en materia de seguridad.
La empresa prevé presentar este año las solicitudes para la aprobación de TAK-881 ante los organismos reguladores de Estados Unidos, la Unión Europea y Japón.
